19:26 | 4/4/17
Διαπιστώθηκε αύξηση παραπόνων με αναφορά σε αμβλείες λεπίδες του
Μετά τη διαπίστωση αύξησης παραπόνων με αναφορά σε αμβλείες λεπίδες του, ο ΕθνικόςΟργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων με ημερομηνία λήξης από Ιούλιο 2021 έως και Μάιο 2021 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «LaserEdge Trapezoidal Knife» του οίκου Bausch & Lomb Incorporated.
Η άσκηση υπερβολικής δύναμης για ώθηση αμβλείας λεπίδας μέσω του κερατοειδούς, μπορεί να οδηγήσει σε μη βέλτιστη μορφή τομής με συνέπεια να χρειαστούν ράμματα ή να προκληθεί κερατοειδικός αστιγματισμός.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, όπως αναφέρει το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει προβεί η εταιρεία Bausch & Lomb Incorporated. Η εταιρεία ΑΝ. ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων του συνημμένου πίνακα, προκειμένου να τις αποσύρουν, καταλήγει ο ΕΟΦ.
πηγή
Σχετικά άρθρα
Ροή ειδήσεων