Ανακαλούνται ιατροτεχνολογικά προϊόντα και συμπληρώματα διατροφής

Τι έδειξαν οι έλεγχοι

Την ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος κατηγορίας ΙΙa, «Σύστημα Clip Gun Scalp Clip», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι, σύμφωνα με τον έλεγχο που διενεργήθηκε από την κατασκευάστρια εταιρεία, η εξωτερική αποστειρωμένη συσκευασία των
συγκεκριμένων παρτίδων δεν ανταποκρίνεται στα ισχύοντα πρότυπα αναφορικά με την ακεραιότητά τους. Ειδικότερα, η εξωτερική συσκευασία είναι πιθανό να διαρραγεί, χωρίς αυτό να γίνει αντιληπτό από το χρήστη, με επαγόμενο κίνδυνο λοίμωξης του ασθενούς.

Υπό ανάκληση κωδικοί και παρτίδες του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Σύστημα Clip Gun Scalp Clip». Κωδικός CG8900, CG8901, CG8901A Αρ. παρτίδας E20599, E09145, D80412, E09146, D80413, E09149, D84100, E14782, D84101, E14784, E00008, E14896, E00009, E15195, E00983, E19181, E00984, E19182, E03049, E19183, E03050, E19185, E03716, E19187, E03717, E19868, E05233, E19869, E05235, E19871, E05806, E20599, E05807, E20600, E07257, E23631.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Medtronic. Η εταιρεία ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ Ε.Π.Ε, ως αποκλειστικός διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Ανακαλείται επίσης το συμπλήρωμα διατροφής BPI Best Bcaa 300g Fruit Punch, λόγω παρουσίας του μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου (novel food) σαν συστατικό Agmantine Sulfate, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Το προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής και μέσω διαδικτύου.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας και οι εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Επίσης να ενημερώσουν τον ΕΟΦ στην περίπτωση που το προϊόν εξήχθη σε άλλη χώρα.

πηγή