Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες ιατροτεχνολογικού προϊόντος

Μετά από μικροβιολογικό έλεγχο ρουτίνας προέκυψαν μη αποδεκτά αποτελέσματα

Την ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Osteosynthesis plates/XS και XXS» αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, καθώς μετά από έναν μικροβιολογικό έλεγχο ρουτίνας προέκυψαν μη αποδεκτά αποτελέσματα.

Ειδικότερα, ανακαλούνται οι εξής παρτίδες: Πλάκες XXS (μόνο αποστειρωμένες) PES100401, PES100501, PES100502, PES101801, αποστειρωμένες πλάκες XS ,PES120601, PES120501, PES120203, PES120202, PES120201, μη αποστειρωμένες πλάκες XS, PE120601, PE120501, PE120203, PE120202, PE120201.

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας TORNIER SAS. Η εταιρεία που είναι διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά» σημειώνει ο ΕΟΦ.

πηγή