Ανάκληση παρτίδων φαρμακευτικών προϊόντων

21:45 | 14/4/16

Αμφισβητείται η στειρότητά τους, σύμφωνα με τον ΕΟΦ

Στην ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων (εμβολίων ανοσοθεραπείας) ALUTEK/DEPOSIT, ALXOID/ROXOID, CLUSTOID/CLUSTEK, CLUSTOID MAX, παραγωγής ΙΜMUNOTEK SL (SPAIN), λόγω μη συμμόρφωσης του εργοστασίου παραγωγής προς τους Κανόνες Καλής Παρασκευής, με αποτέλεσμα να αμφισβητείται η στειρότητά τους, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, για προληπτικούς λόγους.

Η εταιρεία εισαγωγής οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά.

Στην προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων ως έκτακτο μέτρο προστασίας της δημόσιας υγείας, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Πρόκειται για αντιθρομβωτικά, ινσουλίνες, σκευάσματα για το κεντρικό νευρικό σύστημα, εισπνεόμενα για το αναπνευστικό, για την οστεοπόρωση.

«Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα και κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων», αναφέρει ο ΕΟΦ. Υπενθυμίζει επίσης, ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εισέρχονται στην Ελλάδα μετά από έγκριση του για έκτακτη εισαγωγή ή κατ’ εξαίρεση κυκλοφορία με ξενόγλωσση επισήμανση.

«Η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη», τονίζει ο ΕΟΦ, επισημαίνοντας ότι ή μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή κυρώσεων.

Η προσωρινή απαγόρευση ισχύει για τα εξής σκευάσματα:

CLEXANE INJ.SOL 2000ANTI-XA IU/0,2ML BTx2PF.SYR.x0,2ML

CLEXANE INJ.SOL 4000ANTI-XA IU/0,4ML BTx2 PF.SYR.x0,4 ML

CLEXANE INJ.SOL 6000anti-XA IU/0,6ml BTx10 PF.SYRx0,6 ML

CLEXANE INJ.SOL 8000anti-XA IU/0,8ml BTx10 PF.SYR.x0.8 ML

CRESTOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx 14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (σε BLISTER)

CRESTOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (σε BLISTERS ALUMINIUM LAMINATED/ALUMINIUM)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx20 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx60 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx60 δισκία σε σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu)

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x3ML για χορήγηση από του στόματος

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 300ML

LYRICA CAPS 100MG/CAP BTX21ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 150MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 25MG/CAP BTX56(ΚΥΨΕΛΗ PVC/AL)

LYRICA CAPS 300MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 50MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

LYRICA CAPS 75MG/CAP BTX56ΚΥΨΕΛΗ(PVC/AL)

NOVOMIX 30 FLEXPEN INJ.SUSP 100 U/ML 5 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΝΑΣ x 3ML

NOVORAPID FLEX PEN INJ.SOL 100 U/ML 5PF.SYR.X3ML

PRADAXA CAPS 110MG/CAP 1 Φιάλη (PP) x 60

PROLIA INJ.SOL 60MG/ML 1 PF.SYR με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας σε BLISTER

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+500)MCG/DOSE BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 200MG/TAB ΒΤx50 (BLIST 5x10)

TEGRETOL CO.R.F.C.T 400MG/TAB BTx30(BLIST3x10)

Σχετικές ετικέτες:

Σχετικά άρθρα

Ροή ειδήσεων

Σχόλια αναγνωστών